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口溶膜技術平臺迎來新突破,和澤醫藥鹽酸美金剛口溶膜獲臨床批件

作者: 來源: 更新于:2022-4-8 閱讀:

憑借(jie)多(duo)年(nian)的(de)技術(shu)積累,和(he)澤醫藥(yao)持續(xu)加大研發(fa)技術(shu)投入,建設更高水平的(de)技術(shu)平臺,從而不斷提升研發(fa)創新能力。

近日,和澤醫藥首個口溶膜類2.2類改良新藥——鹽酸美金剛口溶膜獲得國家藥品監督管理局批準的《藥物臨床試驗批準通知書》。



瞄準鹽酸美金剛市場潛力

鹽酸美金剛是一款阿爾茲海默癥(AD)治療藥物,也是FDA批準的唯一一款用于治療該疾病的NMDA受體拮抗劑,是治療中重度AD的一線用藥。

目前,國內批準的美金剛有片劑(ji)、緩(huan)釋膠囊劑(ji)和口服(fu)溶液劑(ji)三種劑(ji)型。

根據(ju)米(mi)內(nei)數據(ju)庫(ku),2016-2020年(nian)(nian)(nian)(nian)全(quan)國公立(li)醫(yi)院美金剛市場逐年(nian)(nian)(nian)(nian)遞增,但片(pian)劑在(zai)2020年(nian)(nian)(nian)(nian)納入集采,2021年(nian)(nian)(nian)(nian)上(shang)半(ban)年(nian)(nian)(nian)(nian)銷售額約(yue)1.68億元。劑型格局方面(mian),2021年(nian)(nian)(nian)(nian)上(shang)半(ban)年(nian)(nian)(nian)(nian)片(pian)劑市場最好,占美金剛整體市場的(de)92%,溶(rong)液劑占7.9%,膠囊(nang)劑僅占0.1%。


鹽酸(suan)美(mei)金(jin)剛(gang)口溶膜提高用藥依從(cong)性 

 口溶(rong)膜劑作(zuo)為新的藥物傳遞(di)系統(tong),其大小、形狀、厚度類(lei)似(si)于(yu)郵票(piao),將(jiang)其置于(yu)舌上,無(wu)需飲水(shui)即可(ke)在(zai)唾液中快速溶(rong)解、釋放。

 鹽(yan)酸美金剛口溶膜相對于口服溶液劑和片劑來說,包裝輕便易攜帶,無需用水送服,服藥環境不受限制,給藥劑量精準,無堵塞喉嚨或窒息的風險,尤其適合老年、兒童患者等吞咽困難的人群,極大地提高了用藥的依從性

同時,口溶膜劑具有一定的粘附性,不易吐出,尤其適合中重度老年癡呆患者,降低患者不配合服藥的頻率,減輕患者家屬喂藥護理負擔



加快提升口溶膜技術(shu)平臺建設

鹽酸(suan)美金剛口(kou)溶(rong)膜的研(yan)發(fa)充分體現(xian)出和澤醫藥(yao)以(yi)臨床需求(qiu)為(wei)導向、以(yi)患者為(wei)核心的藥(yao)物研(yan)發(fa)理念。

和澤醫藥近年來開始布局口溶膜制劑的研發,口溶膜技術平臺以首席科學家夏金強為技術領銜,擁有20余人的專業研發團隊,投入了全自動薄膜(mo)(mo)涂布(bu)干燥機(ji)、萬能材料試驗儀(yi)等先進的實驗檢測(ce)設備,并建設了專門的口(kou)溶膜(mo)(mo)藥物商業化生產車(che)間,具備從產品立項到藥品研發再到商業化生產的一站式服務能力。目前口(kou)溶膜(mo)技(ji)術(shu)平臺有一系(xi)列(lie)品種在研,涵蓋神經用(yong)藥(yao)系(xi)統、呼(hu)吸系(xi)統、生殖(zhi)泌尿系(xi)統等治療領(ling)域。

公(gong)司將繼續聚焦臨床特殊需求(qiu),為(wei)患者提供更多優質的新藥好藥,為(wei)人類健康事業作出更大貢獻。

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