根(gen)據國家醫保局(ju)部署，湖北牽頭的中成藥聯盟采購被列為2022年擬重點推進的聯盟集采，預計絕大部分省份將參加；山東今年也將牽頭開展中藥飲片采購聯盟，預計將有相當一部分省份參加。

可以明顯感覺到，今年以來中成藥集采政(zheng)策推進(jin)速度加快。

2月，國新辦帶量采購改革進展政策例行吹風會上，國家醫保局副局長陳金甫指出，中成藥在去年部分省份已經組織聯盟采購的基礎上，今年要有序進一步擴大范圍。

中成(cheng)藥(yao)集中帶量采(cai)購是大勢所(suo)趨，已經(jing)完(wan)成(cheng)的湖北聯(lian)盟和廣東聯(lian)盟中成(cheng)藥(yao)集采(cai)，將為后續可(ke)能進行的中成(cheng)藥(yao)國(guo)采(cai)和其他省(sheng)際聯(lian)盟中成(cheng)藥(yao)集采(cai)提供重要(yao)參考。

湖北聯盟中(zhong)成藥集(ji)采涉及76個(ge)(ge)大品(pin)種(zhong)，157家企(qi)業的182個(ge)(ge)產品(pin)參與報價，采購規模近100億元(yuan)；最終97家企(qi)業、111個(ge)(ge)產品(pin)中(zhong)選(xuan)，中(zhong)選(xuan)率達(da)62%，中(zhong)選(xuan)價格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。

廣(guang)東(dong)聯盟中(zhong)成藥(yao)集(ji)采涉及53個(ge)大(da)品種，87.86%的(de)企業(ye)參與，86.88%的(de)產(chan)品產(chan)生(sheng)報價，最(zui)終174家企業(ye)361個(ge)產(chan)品擬中(zhong)選/備選，獨家品種擬中(zhong)標降幅(fu)較小，平(ping)(ping)均在20%左右；非獨家擬中(zhong)標產(chan)品的(de)平(ping)(ping)均降幅(fu)為67.8%。

從兩(liang)次中成藥集采(cai)的采(cai)購(gou)規則和(he)(he)最終結果來看，中成藥集中帶量采(cai)購(gou)仍以(yi)“以(yi)價換量“作(zuo)為核心(xin)指導(dao)(dao)原則，重點(dian)采(cai)購(gou)臨床(chuang)需求大的品種，以(yi)滿足(zu)患者(zhe)需求為導(dao)(dao)向(xiang)。集采(cai)常(chang)態化和(he)(he)制度化下，中成藥企業轉(zhuan)型升(sheng)級(ji)正當時。

01 中藥創新研發，開發“名家經方“寶庫

近(jin)年(nian)來國家(jia)加大了(le)對中(zhong)藥(yao)創新研(yan)發(fa)(fa)的支持力度。中(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)理論(lun)、人用經驗和臨床(chuang)試(shi)驗“三(san)結(jie)(jie)合(he)”審評(ping)證(zheng)據體(ti)系，將(jiang)中(zhong)藥(yao)特(te)點、研(yan)發(fa)(fa)規律和實(shi)際情況相結(jie)(jie)合(he)，為(wei)中(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)的創新發(fa)(fa)展(zhan)指(zhi)明了(le)方(fang)向(xiang)。為(wei)幫(bang)助(zhu)中(zhong)成(cheng)藥(yao)企業深入了(le)解(jie)和應用“三(san)結(jie)(jie)合(he)“體(ti)系，藥(yao)審中(zhong)心進一步起草了(le)《基(ji)于(yu)“三(san)結(jie)(jie)合(he)”注冊審評(ping)證(zheng)據體(ti)系下的溝(gou)通交流技術指(zhi)導(dao)原則(征求意見稿)》，通過(guo)臨床(chuang)試(shi)驗過(guo)程中(zhong)的溝(gou)通交流，幫(bang)助(zhu)中(zhong)成(cheng)藥(yao)企業避(bi)免(mian)因管理或非產品問題導(dao)致的試(shi)驗失敗，助(zhu)力中(zhong)藥(yao)創新研(yan)發(fa)(fa)。

據(ju)國家藥(yao)品監督(du)管理(li)局(ju)藥(yao)品審評(ping)中(zhong)心數(shu)據(ju)，2020年(nian)中(zhong)藥(yao)新藥(yao)審批受理(li)27個(ge)，2021年(nian)中(zhong)藥(yao)新藥(yao)審批受理(li)62個(ge)，而(er)2022年(nian)截(jie)至3月底中(zhong)藥(yao)新藥(yao)審批受理(li)達到18個(ge)。中(zhong)藥(yao)創(chuang)新研發提質(zhi)增速。

黃(huang)(huang)氏響聲兒(er)童噴霧(wu)劑(ji)于2022年(nian)3月11日納入藥(yao)(yao)監局新藥(yao)(yao)受(shou)理程序。黃(huang)(huang)氏響聲丸(wan)是中(zhong)國(guo)（江蘇）非物(wu)質文化遺產“黃(huang)(huang)氏喉科(ke)”關聯方(fang)劑(ji)，為國(guo)家保密配方(fang)，對急慢(man)性(xing)咽喉疾(ji)病(bing)均(jun)有較好的治療(liao)效果，2004年(nian)入選《中(zhong)華特色(se)藥(yao)(yao)庫》。依(yi)托創新中(zhong)藥(yao)(yao)研發(fa)平臺，濟民可信(xin)研發(fa)人員在黃(huang)(huang)氏響聲丸(wan)基(ji)礎上，通過改變(bian)給藥(yao)(yao)途徑(jing)、劑(ji)型，開發(fa)出改良型新藥(yao)(yao)黃(huang)(huang)氏響聲兒(er)童噴霧(wu)劑(ji)，是“老藥(yao)(yao)新用、經(jing)典名方(fang)”的代表。

02 自建中藥材生產基地，提升成本優勢

從2021年亳州中藥材市場的價格表現來看，中藥材價格普漲，漲幅超100%的藥材不在少數。此次納入集采的橘紅痰咳顆粒劑，嘉應制藥去年營收5.75億元，凈利潤147.73萬元，同比下降92.55%，很重要的因素就是藥材價格上漲所致。

在(zai)集采常態化、中成藥(yao)成本大考面前，如(ru)何加強(qiang)對上游產業(ye)鏈的(de)議價權，乃(nai)至(zhi)將自身(shen)業(ye)務延伸(shen)到上游產業(ye)鏈，自建中藥(yao)材生產基地(di)，將成為中成藥(yao)企(qi)業(ye)提升競爭力的(de)重要引擎。

湖北聯盟采購(gou)中，山西振(zhen)東泰盛制藥的舒血(xue)寧注射(she)液(ye)以唯(wei)一(yi)(yi)一(yi)(yi)個降價(jia)0.00%的硬氣報價(jia)中標，其背后是(shi)(shi)上下(xia)游產業(ye)鏈融合的典(dian)型。為何舒血(xue)寧注射(she)液(ye)主要(yao)廠家有珍寶島(dao)藥業(ye)、銀(yin)湖制藥、萬(wan)榮藥業(ye)等8家藥企，振(zhen)東藥業(ye)脫穎而(er)出？分(fen)析(xi)其商(shang)業(ye)邏輯，一(yi)(yi)方面(mian)是(shi)(shi)研(yan)發創新(xin)加(jia)強，包括物(wu)質基(ji)礎(chu)研(yan)究、萬(wan)例不(bu)良反應集中監測項目等，更重(zhong)要(yao)的是(shi)(shi)，其82萬(wan)畝中藥材基(ji)地淬煉了供應鏈成本(ben)優(you)勢(shi)，相較同類企業(ye)更能(neng)承擔(dan)原材料漲價(jia)風險，持續(xu)滿足臨(lin)床需求(qiu)。

03 

助力新冠疫情，拓展海外市場

隨著中醫藥參與新冠肺炎疫情救治的深度和質量不斷提高，不僅有望進一步鞏固國內抗疫成果，同時也將在全球視野下組織開展中國醫藥前瞻性、多中心臨床試驗和真實世界研究，提升中醫藥參與國際抗疫的貢獻度。

2020年，以嶺藥(yao)業的(de)(de)蓮花清(qing)瘟膠囊(nang)獲批烏克(ke)蘭注冊(ce)證；和黃藥(yao)業的(de)(de)膽寧片上市(shi)加拿大，成(cheng)為(wei)首個“功(gong)能主治“全(quan)面被歐美(mei)當局認可(ke)的(de)(de)復方(fang)中藥(yao)；華西藥(yao)業的(de)(de)樂(le)脈顆(ke)粒成(cheng)為(wei)首次(ci)以藥(yao)品上市(shi)加拿大的(de)(de)中成(cheng)藥(yao)。這些產品在海(hai)外的(de)(de)成(cheng)功(gong)上市(shi)，為(wei)中醫藥(yao)在海(hai)外市(shi)場的(de)(de)開拓取得了(le)關鍵性(xing)進展(zhan)。

近(jin)日，世(shi)衛(wei)組織(zhi)發(fa)布《世(shi)界(jie)衛(wei)生組織(zhi)中(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)救治新(xin)冠肺炎專(zhuan)家評估會報告》，明(ming)確(que)中(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)救治新(xin)冠肺炎的有效性和(he)安全性，鼓勵世(shi)衛(wei)組織(zhi)會員(yuan)國在其衛(wei)生保健(jian)系統(tong)和(he)監管框架(jia)內考慮使用中(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)治療新(xin)冠。這(zhe)一報告充分肯定了中(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)抗擊新(xin)冠肺炎疫情的貢獻，體現了世(shi)衛(wei)組織(zhi)對(dui)中(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)等傳(chuan)統(tong)醫(yi)學(xue)的高度(du)重視，也表明(ming)未(wei)來中(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)在抗擊疫情、拓(tuo)展海外市場中(zhong)(zhong)仍將大有可為。

在(zai)集(ji)采常態化和制度化的背景下(xia)，中(zhong)(zhong)成藥(yao)創新研(yan)發、提升成本優勢乃至(zhi)拓(tuo)展海外市(shi)場，已成為企業轉型升級的重要方向(xiang)。然而(er)，不管研(yan)發還是中(zhong)(zhong)藥(yao)材基地的建設，短期內都(dou)是投資性(xing)活動，無(wu)法產(chan)生利(li)潤，準上(shang)市(shi)產(chan)品是藥(yao)企手里的唯一籌碼，企業只有做好(hao)已上(shang)市(shi)產(chan)品的銷售工作(zuo)，才能(neng)在(zai)活下(xia)來(lai)的同(tong)時轉型升級。