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省藥監局組織開展藥品生產企業標準執行管理專項檢查及GMP符合性檢查

作者: 來源: 更新于:2023-3-9 閱讀:

​2023年3月(yue)7日至(zhi)3月(yue)9日,甘肅省藥(yao)品(pin)監督管理(li)局委派4位專家蒞臨甘肅普(pu)安制藥(yao)股(gu)份(fen)有限公司,進行了為期3天的藥(yao)品(pin)生產企(qi)業標準執行管理(li)專項檢查及GMP符合性檢查。


檢(jian)(jian)(jian)查(cha)組依據檢(jian)(jian)(jian)查(cha)方案,對物料(liao)貯(zhu)存(cun)倉庫、生(sheng)產車間(jian)、質量檢(jian)(jian)(jian)測(ce)中心(xin)等(deng)(deng)進行了現場核查(cha),對設(she)施設(she)備、人(ren)員培訓、檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)儀器、數據完整性等(deng)(deng)方面進行了全面檢(jian)(jian)(jian)查(cha)。同(tong)時(shi)查(cha)閱了宣肺止嗽合(he)劑(ji)批(pi)(pi)(pi)生(sheng)產記錄(lu)、批(pi)(pi)(pi)包裝記錄(lu)、批(pi)(pi)(pi)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)記錄(lu)、設(she)備確認與工藝驗(yan)證(zheng)、自檢(jian)(jian)(jian)、產品(pin)質量回顧、供應(ying)商(shang)資質、人(ren)員培訓檔案、文(wen)件體系等(deng)(deng)資料(liao)。


檢查組通過綜合判定對公司的生產質量管理給予了肯定,同時提出了改進意見。指出要持續做好質量管理,加強質量風險研判,提高全員質量風險意識,不斷提升企業質量管理水平。


公(gong)(gong)司(si)董事(shi)長康(kang)永紅代表(biao)公(gong)(gong)司(si)對檢(jian)查(cha)組蒞臨公(gong)(gong)司(si)檢(jian)查(cha)指導工作表(biao)示(shi)衷心感(gan)謝,表(biao)示(shi)公(gong)(gong)司(si)將(jiang)以此次檢(jian)查(cha)為契機,積極做好整改預防工作,促進公(gong)(gong)司(si)質量(liang)管理水平提升,助力公(gong)(gong)司(si)高質量(liang)發展。

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